?。?006年1月18日國家環(huán)境保護總局令第31號公布　根據2008年11月21日環(huán)境保護部2008年第二次部務(wù)會(huì )議通過(guò)的《關(guān)于修改〈放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全許可管理辦法〉的決定》修正 根據2017年12月12日環(huán)境保護部第五次部務(wù)會(huì )議通過(guò)的《環(huán)境保護部關(guān)于修改部分規章的決定》第二次修正）

第一章　總則

　　第一條　為實(shí)施《放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全和防護條例》規定的輻射安全許可制度，制定本辦法。

　　第二條　在中華人民共和國境內生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用放射性同位素與射線(xiàn)裝置的單位（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“輻射工作單位”），應當依照本辦法的規定，取得輻射安全許可證（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“許可證”）。

　　進(jìn)口、轉讓放射性同位素，進(jìn)行放射性同位素野外示蹤試驗，應當依照本辦法的規定報批。

　　出口放射性同位素，應當依照本辦法的規定辦理有關(guān)手續。

　　使用放射性同位素的單位將放射性同位素轉移到外省、自治區、直轄市使用的，應當依照本辦法的規定備案。

　　本辦法所稱(chēng)放射性同位素包括放射源和非密封放射性物質(zhì)。

　　第三條　根據放射源與射線(xiàn)裝置對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，從高到低，將放射源分為Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)、Ⅳ類(lèi)、Ⅴ類(lèi)，將射線(xiàn)裝置分為Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)。

　　第四條　除醫療使用Ⅰ類(lèi)放射源、制備正電子發(fā)射計算機斷層掃描用放射性藥物自用的單位外，生產(chǎn)放射性同位素、銷(xiāo)售和使用Ⅰ類(lèi)放射源、銷(xiāo)售和使用Ⅰ類(lèi)射線(xiàn)裝置的輻射工作單位的許可證，由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)審批頒發(fā)?！　?/p>

　　除國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)審批頒發(fā)的許可證外，其他輻射工作單位的許可證，由省、自治區、直轄市人民政府環(huán)境保護主管部門(mén)審批頒發(fā)。

　　一個(gè)輻射工作單位生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用多類(lèi)放射源、射線(xiàn)裝置或者非密封放射性物質(zhì)的，只需要申請一個(gè)許可證。

　　輻射工作單位需要同時(shí)分別向國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)和省級環(huán)境保護主管部門(mén)申請許可證的，其許可證由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)審批頒發(fā)。

　　環(huán)境保護主管部門(mén)應當將審批頒發(fā)許可證的情況通報同級公安部門(mén)、衛生主管部門(mén)。

　　第五條　省級以上人民政府環(huán)境保護主管部門(mén)可以委托下一級人民政府環(huán)境保護主管部門(mén)審批頒發(fā)許可證。

　　第六條　國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)負責對列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的進(jìn)口進(jìn)行審批。

　　國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)依照我國有關(guān)法律和締結或者參加的國際條約、協(xié)定的規定，辦理列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素出口的有關(guān)手續。

　　省級環(huán)境保護主管部門(mén)負責以下活動(dòng)的審批或備案：

　?。ㄒ唬┺D讓放射性同位素；

　?。ǘ┺D移放射性同位素到外省、自治區、直轄市使用；

　?。ㄈ┓派湫酝凰匾巴馐聚櫾囼?；但有可能造成跨省界環(huán)境影響的放射性同位素野外示蹤試驗，由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)審批。

第二章　許可證的申請與頒發(fā)

　　第七條　輻射工作單位在申請領(lǐng)取許可證前，應當組織編制或者填報環(huán)境影響評價(jià)文件，并依照國家規定程序報環(huán)境保護主管部門(mén)審批。

　　環(huán)境影響評價(jià)文件中的環(huán)境影響報告書(shū)或者環(huán)境影響報告表，應當由具有相應環(huán)境影響評價(jià)資質(zhì)的機構編制。

　　第八條　根據放射性同位素與射線(xiàn)裝置的安全和防護要求及其對環(huán)境的影響程度，對環(huán)境影響評價(jià)文件實(shí)行分類(lèi)管理。

　　轉讓放射性同位素和射線(xiàn)裝置的活動(dòng)不需要編制環(huán)境影響評價(jià)文件。

　　第九條　申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的，應當組織編制環(huán)境影響報告書(shū)：

　?。ㄒ唬┥a(chǎn)放射性同位素的（制備PET用放射性藥物的除外）；

　?。ǘ┦褂芒耦?lèi)放射源的（醫療使用的除外）；

　?。ㄈ╀N(xiāo)售（含建造）、使用Ⅰ類(lèi)射線(xiàn)裝置的。

　　第十條　申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的，應當組織編制環(huán)境影響報告表：

　?。ㄒ唬┲苽銹ET用放射性藥物的；

　?。ǘ╀N(xiāo)售Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)放射源的；

　?。ㄈ┽t療使用Ⅰ類(lèi)放射源的；

　?。ㄋ模┦褂芒蝾?lèi)、Ⅲ類(lèi)放射源的；

　?。ㄎ澹┥a(chǎn)、銷(xiāo)售、使用Ⅱ類(lèi)射線(xiàn)裝置的。

　　第十一條　申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的，應當填報環(huán)境影響登記表：

　?。ㄒ唬╀N(xiāo)售、使用Ⅳ類(lèi)、Ⅴ類(lèi)放射源的；

　?。ǘ┥a(chǎn)、銷(xiāo)售、使用Ⅲ類(lèi)射線(xiàn)裝置的。

　　第十二條　輻射工作單位組織編制或者填報環(huán)境影響評價(jià)文件時(shí)，應當按照其規劃設計的放射性同位素與射線(xiàn)裝置的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用規模進(jìn)行評價(jià)。

　　前款所稱(chēng)的環(huán)境影響評價(jià)文件，除按照國家有關(guān)環(huán)境影響評價(jià)的要求編制或者填報外，還應當包括對輻射工作單位從事相應輻射活動(dòng)的技術(shù)能力、輻射安全和防護措施進(jìn)行評價(jià)的內容。

　　第十三條　生產(chǎn)放射性同位素的單位申請領(lǐng)取許可證，應當具備下列條件：

　?。ㄒ唬┰O有專(zhuān)門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護管理機構。

　?。ǘ┯胁簧儆?名核物理、放射化學(xué)、核醫學(xué)和輻射防護等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員，其中具有高級職稱(chēng)的不少于1名。

　　生產(chǎn)半衰期大于60天的放射性同位素的單位，前項所指的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應當不少于30名，其中具有高級職稱(chēng)的不少于6名。

　?。ㄈ氖螺椛涔ぷ鞯娜藛T必須通過(guò)輻射安全和防護專(zhuān)業(yè)知識及相關(guān)法律法規的培訓和考核，其中輻射安全關(guān)鍵崗位應當由注冊核安全工程師擔任。

　?。ㄋ模┯信c設計生產(chǎn)規模相適應，滿(mǎn)足輻射安全和防護、實(shí)體保衛要求的放射性同位素生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設施、暫存庫或暫存設備，并擁有生產(chǎn)場(chǎng)所和生產(chǎn)設施的所有權。

　?。ㄎ澹┚哂蟹蠂蚁嚓P(guān)規定要求的運輸、貯存放射性同位素的包裝容器。

　?。┚哂蟹蠂曳派湫酝凰剡\輸要求的運輸工具，并配備有5年以上駕齡的專(zhuān)職司機。

　?。ㄆ撸┡鋫渑c輻射類(lèi)型和輻射水平相適應的防護用品和監測儀器，包括個(gè)人劑量測量報警、固定式和便攜式輻射監測、表面污染監測、流出物監測等設備。

　?。ò耍┙⒔∪牟僮饕幊?、崗位職責、輻射防護制度、安全保衛制度、設備檢修維護制度、人員培訓制度、臺賬管理制度和監測方案。

　?。ň牛┙⑹鹿蕬表憫獧C構，制定應急響應預案和應急人員的培訓演習制度，有必要的應急裝備和物資準備，有與設計生產(chǎn)規模相適應的事故應急處理能力。

　?。ㄊ┚哂写_保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。

　　第十四條　銷(xiāo)售放射性同位素的單位申請領(lǐng)取許可證，應當具備下列條件：

　?。ㄒ唬┰O有專(zhuān)門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護管理機構，或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作。

　?。ǘ氖螺椛涔ぷ鞯娜藛T必須通過(guò)輻射安全和防護專(zhuān)業(yè)知識及相關(guān)法律法規的培訓和考核。

　?。ㄈ┬枰獣捍娣派湫酝凰氐?，有滿(mǎn)足輻射安全和防護、實(shí)體保衛要求的暫存庫或設備。

　?。ㄋ模┬枰惭b調試放射性同位素的，有滿(mǎn)足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調試場(chǎng)所。

　?。ㄎ澹┚哂蟹蠂蚁嚓P(guān)規定要求的貯存、運輸放射性同位素的包裝容器。

　?。┻\輸放射性同位素能使用符合國家放射性同位素運輸要求的運輸工具。

　?。ㄆ撸┡鋫渑c輻射類(lèi)型和輻射水平相適應的防護用品和監測儀器，包括個(gè)人劑量測量報警、便攜式輻射監測、表面污染監測等儀器。

　?。ò耍┯薪∪牟僮饕幊?、崗位職責、安全保衛制度、輻射防護措施、臺賬管理制度、人員培訓計劃和監測方案。

　?。ň牛┯型晟频妮椛涫鹿蕬贝胧?。

　　第十五條　生產(chǎn)、銷(xiāo)售射線(xiàn)裝置的單位申請領(lǐng)取許可證，應當具備下列條件：

　?。ㄒ唬┰O有專(zhuān)門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護管理機構，或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作。

　?。ǘ氖螺椛涔ぷ鞯娜藛T必須通過(guò)輻射安全和防護專(zhuān)業(yè)知識及相關(guān)法律法規的培訓和考核。

　?。ㄈ┥渚€(xiàn)裝置生產(chǎn)、調試場(chǎng)所滿(mǎn)足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全要求。

　?。ㄋ模┡鋫浔匾姆雷o用品和監測儀器。

　?。ㄎ澹┯薪∪牟僮饕幊?、崗位職責、輻射防護措施、臺賬管理制度、培訓計劃和監測方案。

　?。┯休椛涫鹿蕬贝胧?。

　　第十六條　使用放射性同位素、射線(xiàn)裝置的單位申請領(lǐng)取許可證，應當具備下列條件：

　?。ㄒ唬┦褂芒耦?lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)放射源，使用Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)射線(xiàn)裝置的，應當設有專(zhuān)門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護管理機構，或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作；其他輻射工作單位應當有1名具有大專(zhuān)以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職或者兼職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作；依據輻射安全關(guān)鍵崗位名錄，應當設立輻射安全關(guān)鍵崗位的，該崗位應當由注冊核安全工程師擔任。

　?。ǘ氖螺椛涔ぷ鞯娜藛T必須通過(guò)輻射安全和防護專(zhuān)業(yè)知識及相關(guān)法律法規的培訓和考核。

　?。ㄈ┦褂梅派湫酝凰氐膯挝粦斢袧M(mǎn)足輻射防護和實(shí)體保衛要求的放射源暫存庫或設備。

　?。ㄋ模┓派湫酝凰嘏c射線(xiàn)裝置使用場(chǎng)所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。

　?。ㄎ澹┡鋫渑c輻射類(lèi)型和輻射水平相適應的防護用品和監測儀器，包括個(gè)人劑量測量報警、輻射監測等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應當有表面污染監測儀。

　?。┯薪∪牟僮饕幊?、崗位職責、輻射防護和安全保衛制度、設備檢修維護制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓計劃、監測方案等。

　?。ㄆ撸┯型晟频妮椛涫鹿蕬贝胧?。

　?。ò耍┊a(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。

　　使用放射性同位素和射線(xiàn)裝置開(kāi)展診斷和治療的單位，還應當配備質(zhì)量控制檢測設備，制定相應的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測計劃，至少有一名醫用物理人員負責質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工作。

　　第十七條　將購買(mǎi)的放射源裝配在設備中銷(xiāo)售的輻射工作單位，按照銷(xiāo)售和使用放射性同位素申請領(lǐng)取許可證。

　　第十八條　申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位應當向有審批權的環(huán)境保護主管部門(mén)提交下列材料：

　?。ㄒ唬┹椛浒踩S可證申請表（見(jiàn)附件一）；

　?。ǘ┢髽I(yè)法人營(yíng)業(yè)執照正、副本或者事業(yè)單位法人證書(shū)正、副本及法定代表人身份證原件及其復印件，審驗后留存復印件；

　?。ㄈ┙?jīng)審批的環(huán)境影響評價(jià)文件；

　?。ㄋ模M(mǎn)足本辦法第十三條至第十六條相應規定的證明材料；

　?。ㄎ澹﹩挝滑F存的和擬新增加的放射源和射線(xiàn)裝置明細表。

　　第十九條　環(huán)境保護主管部門(mén)在受理申請時(shí)，應當告知申請單位按照環(huán)境影響評價(jià)文件中描述的放射性同位素與射線(xiàn)裝置的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的規劃設計規模申請許可證。

　　環(huán)境保護主管部門(mén)應當自受理申請之日起20個(gè)工作日內完成審查，符合條件的，頒發(fā)許可證，并予以公告；不符合條件的，書(shū)面通知申請單位并說(shuō)明理由。

　　第二十條　許可證包括下列主要內容：

　?。ㄒ唬﹩挝坏拿Q(chēng)、地址、法定代表人；

　?。ǘ┧鶑氖禄顒?dòng)的種類(lèi)和范圍；

　?。ㄈ┯行谙?；

　?。ㄋ模┌l(fā)證日期和證書(shū)編號。

　　許可證中活動(dòng)的種類(lèi)分為生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用三類(lèi)；活動(dòng)的范圍是指輻射工作單位生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的所有放射性同位素的類(lèi)別、總活度和射線(xiàn)裝置的類(lèi)別、數量。

　　許可證分為正本和副本（具體格式和內容見(jiàn)附件二），具有同等效力。

　　第二十一條　取得生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用高類(lèi)別放射性同位素與射線(xiàn)裝置的許可證的輻射工作單位，從事低類(lèi)別的放射性同位素與射線(xiàn)裝置的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用活動(dòng)，不需要另行申請低類(lèi)別的放射性同位素與射線(xiàn)裝置的許可證。

　　第二十二條　輻射工作單位變更單位名稱(chēng)、地址和法定代表人的，應當自變更登記之日起20日內，向原發(fā)證機關(guān)申請辦理許可證變更手續，并提供以下有關(guān)材料：

　?。ㄒ唬┰S可證變更申請報告；

　?。ǘ┳兏蟮钠髽I(yè)法人營(yíng)業(yè)執照或事業(yè)單位法人證書(shū)正、副本復印件；

　?。ㄈ┰S可證正、副本。

　　原發(fā)證機關(guān)審查同意后，換發(fā)許可證。

　　第二十三條　有下列情形之一的，持證單位應當按照本辦法規定的許可證申請程序，重新申請領(lǐng)取許可證：

　?。ㄒ唬└淖冊S可證規定的活動(dòng)的種類(lèi)或者范圍的；

　?。ǘ┬陆ɑ蛘吒慕?、擴建生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用設施或者場(chǎng)所的。

　　第二十四條　許可證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)，需要延續的，應當于許可證有效期屆滿(mǎn)30日前向原發(fā)證機關(guān)提出延續申請，并提供下列材料：

　?。ㄒ唬┰S可證延續申請報告；

　?。ǘ┍O測報告；

　?。ㄈ┰S可證有效期內的輻射安全防護工作總結；

　?。ㄋ模┰S可證正、副本。

　　原發(fā)證機關(guān)應當自受理延續申請之日起，在許可證有效期屆滿(mǎn)前完成審查，符合條件的，予以延續，換發(fā)許可證，并使用原許可證的編號；不符合條件的，書(shū)面通知申請單位并說(shuō)明理由。

　　第二十五條　輻射工作單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用放射性同位素與射線(xiàn)裝置活動(dòng)的，應當向原發(fā)證機關(guān)提出部分變更或者注銷(xiāo)許可證申請，由原發(fā)證機關(guān)核查合格后，予以變更或者注銷(xiāo)許可證。

　　第二十六條　輻射工作單位因故遺失許可證的，應當及時(shí)到所在地省級報刊上刊登遺失公告，并于公告30日后的一個(gè)月內持公告到原發(fā)證機關(guān)申請補發(fā)。

第三章　進(jìn)出口、轉讓、轉移活動(dòng)的審批與備案

　　第二十七條　進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位，應當在進(jìn)口前報國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)審批；獲得批準后，由國務(wù)院對外貿易主管部門(mén)依據對外貿易的有關(guān)規定簽發(fā)進(jìn)口許可證。國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)在批準放射源進(jìn)口申請時(shí)，給定放射源編碼。

　　分批次進(jìn)口非密封放射性物質(zhì)的單位，應當每6個(gè)月報國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)審批一次。

　　第二十八條　申請進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位，應當向國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)提交放射性同位素進(jìn)口審批表，并提交下列材料：

　?。ㄒ唬┻M(jìn)口單位許可證復印件；

　?。ǘ┓派湫酝凰厥褂闷跐M(mǎn)后的處理方案，其中，進(jìn)口I類(lèi)、II類(lèi)、Ⅲ類(lèi)放射源的，應當提供原出口方負責從最終用戶(hù)回收放射源的承諾文件復印件；

　?。ㄈ┻M(jìn)口放射源的明確標號和必要的說(shuō)明文件的影印件或者復印件，其中，I類(lèi)、II類(lèi)、Ⅲ類(lèi)放射源的標號應當刻制在放射源本體或者密封包殼體上，Ⅳ類(lèi)、Ⅴ類(lèi)放射源的標號應當記錄在相應說(shuō)明文件中；

　?。ㄋ模┻M(jìn)口單位與原出口方之間簽訂的有效協(xié)議復印件；

　?。ㄎ澹⑦M(jìn)口的放射性同位素銷(xiāo)售給其他單位使用的，還應當提供與使用單位簽訂的有效協(xié)議復印件，以及使用單位許可證復印件。

　　放射性同位素進(jìn)口審批表的具體格式和內容見(jiàn)附件三。

　　第二十九條　國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)應當自受理放射性同位素進(jìn)口申請之日起10個(gè)工作日內完成審查，符合條件的，予以批準；不符合條件的，書(shū)面通知申請單位并說(shuō)明理由。

　　進(jìn)口單位和使用單位應當在進(jìn)口活動(dòng)完成之日起20日內，分別將批準的放射性同位素進(jìn)口審批表報送各自所在地的省級環(huán)境保護主管部門(mén)。

　　第三十條　出口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位，應當向國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)提交放射性同位素出口表，并提交下列材料：

　?。ㄒ唬┏隹趩挝辉S可證復印件；

　?。ǘ﹪膺M(jìn)口方可以合法持有放射性同位素的中文或英文證明材料；

　?。ㄈ┏隹趩挝慌c國外進(jìn)口方簽訂的有效協(xié)議復印件。

　　放射性同位素出口表的具體格式和內容見(jiàn)附件四。

　　出口單位應當在出口活動(dòng)完成之日起20日內，將放射性同位素出口表報送所在地的省級環(huán)境保護主管部門(mén)。

　　出口放射性同位素的單位應當遵守國家對外貿易的有關(guān)規定。

　　第三十一條　轉讓放射性同位素的，轉入單位應當在每次轉讓前報所在地省級環(huán)境保護主管部門(mén)審查批準。

　　分批次轉讓非密封放射性物質(zhì)的，轉入單位可以每6個(gè)月報所在地省級環(huán)境保護主管部門(mén)審查批準。

　　放射性同位素只能在持有許可證的單位之間轉讓。禁止向無(wú)許可證或者超出許可證規定的種類(lèi)和范圍的單位轉讓放射性同位素。

　　未經(jīng)批準不得轉讓放射性同位素。

　　第三十二條　轉入放射性同位素的單位應當于轉讓前向所在地省級環(huán)境保護主管部門(mén)提交放射性同位素轉讓審批表，并提交下列材料：

　?。ㄒ唬┺D出、轉入單位的許可證；

　?。ǘ┓派湫酝凰厥褂闷跐M(mǎn)后的處理方案；

　?。ㄈ┺D讓雙方簽訂的轉讓協(xié)議。

　　放射性同位素轉讓審批表的具體格式和內容見(jiàn)附件五。

　　環(huán)境保護主管部門(mén)應當自受理申請之日起15個(gè)工作日內完成審查，符合條件的，予以批準；不符合條件的，書(shū)面通知申請單位并說(shuō)明理由。

　　第三十三條　轉入、轉出放射性同位素的單位應當在轉讓活動(dòng)完成之日起20日內，分別將一份放射性同位素轉讓審批表報送各自所在地省級環(huán)境保護主管部門(mén)。

　　第三十四條　在野外進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗的單位，應當在每次試驗前編制環(huán)境影響報告表，并經(jīng)試驗所在地省級環(huán)境保護主管部門(mén)商同級有關(guān)部門(mén)審查批準后方可進(jìn)行。

　　放射性同位素野外示蹤試驗有可能造成跨省界環(huán)境影響的，其環(huán)境影響報告表應當報國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)商同級有關(guān)部門(mén)審查批準。

　　第三十五條　使用放射性同位素的單位需要將放射性同位素轉移到外省、自治區、直轄市使用的，應當于活動(dòng)實(shí)施前10日內持許可證復印件向使用地省級環(huán)境保護主管部門(mén)備案，書(shū)面報告移出地省級環(huán)境保護主管部門(mén)，并接受使用地環(huán)境保護主管部門(mén)的監督管理。

　　書(shū)面報告的內容應當包括該放射性同位素的核素、活度、轉移時(shí)間和地點(diǎn)、輻射安全負責人和聯(lián)系電話(huà)等內容；轉移放射源的還應提供放射源標號和編碼。

　　使用單位應當在活動(dòng)結束后20日內到使用地省級環(huán)境保護主管部門(mén)辦理備案注銷(xiāo)手續，并書(shū)面告知移出地省級環(huán)境保護主管部門(mén)。

第四章　監督管理

　　第三十六條　輻射工作單位應當按照許可證的規定從事放射性同位素和射線(xiàn)裝置的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用活動(dòng)。

　　禁止無(wú)許可證或者不按照許可證規定的種類(lèi)和范圍從事放射性同位素和射線(xiàn)裝置的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用活動(dòng)。

　　第三十七條　生產(chǎn)放射性同位素與射線(xiàn)裝置的單位，應當在放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設備和射線(xiàn)裝置上設置明顯的放射性標識和中文警示說(shuō)明；放射源上能夠設置放射性標識的，應當一并設置。

　　含放射源設備的說(shuō)明書(shū)應當告知用戶(hù)該設備含有放射源及其相關(guān)技術(shù)參數和結構特性，并告知放射源的潛在輻射危害及相應的安全防護措施。

　　第三十八條　生產(chǎn)、進(jìn)口放射源的單位在銷(xiāo)售Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)放射源時(shí)，應當與使用放射源的單位簽訂廢舊放射源返回合同。

　　使用Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)放射源的單位應當按照廢舊放射源返回合同規定，在放射源閑置或者廢棄后3個(gè)月內將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方。確實(shí)無(wú)法交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方的，送交有相應資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。

　　使用Ⅳ類(lèi)、Ⅴ類(lèi)放射源的單位應當按照國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)的規定，在放射源閑置或者廢棄后3個(gè)月內將廢舊放射源進(jìn)行包裝整備后送交有相應資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。

　　使用放射源的單位應當在廢舊放射源交回、返回或者送交活動(dòng)完成之日起20日內，向其所在地省級環(huán)境保護主管部門(mén)備案。

　　第三十九條　銷(xiāo)售、使用放射源的單位在本辦法實(shí)施前已經(jīng)貯存的廢舊放射源，應當自本辦法實(shí)施之日起1年內交回放射源生產(chǎn)單位或者返回原出口方，或送交有相應資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位。

　　第四十條　生產(chǎn)放射性同位素的場(chǎng)所、產(chǎn)生放射性污染的放射性同位素銷(xiāo)售和使用場(chǎng)所、產(chǎn)生放射性污染的射線(xiàn)裝置及其場(chǎng)所，終結運行后應當依法實(shí)施退役。退役完成后，有關(guān)輻射工作單位方可申請辦理許可證變更或注銷(xiāo)手續。

　　第四十一條　輻射工作單位應當建立放射性同位素與射線(xiàn)裝置臺賬，記載放射性同位素的核素名稱(chēng)、出廠(chǎng)時(shí)間和活度、標號、編碼、來(lái)源和去向，及射線(xiàn)裝置的名稱(chēng)、型號、射線(xiàn)種類(lèi)、類(lèi)別、用途、來(lái)源和去向等事項。

　　放射性同位素與射線(xiàn)裝置臺賬、個(gè)人劑量檔案和職業(yè)健康監護檔案應當長(cháng)期保存。

　　第四十二條　輻射工作單位應當編寫(xiě)放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全和防護狀況年度評估報告，于每年1月31日前報原發(fā)證機關(guān)。

　　年度評估報告應當包括放射性同位素與射線(xiàn)裝置臺賬、輻射安全和防護設施的運行與維護、輻射安全和防護制度及措施的建立和落實(shí)、事故和應急以及檔案管理等方面的內容。

　　第四十三條　縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門(mén)應當對輻射工作單位進(jìn)行監督檢查，對存在的問(wèn)題，應當提出書(shū)面的現場(chǎng)檢查意見(jiàn)和整改要求，由檢查人員簽字或檢查單位蓋章后交被檢查單位，并由被檢查單位存檔備案。

　　第四十四條　省級環(huán)境保護主管部門(mén)應當編寫(xiě)輻射工作單位監督管理年度總結報告，于每年3月1日前報國務(wù)院環(huán)境保護主管部門(mén)。

　　報告內容應當包括輻射工作單位數量、放射源數量和類(lèi)別、射線(xiàn)裝置數量和類(lèi)別、許可證頒發(fā)與注銷(xiāo)情況、事故及其處理情況、監督檢查與處罰情況等內容。

第五章　罰則

　　第四十五條　輻射工作單位違反本辦法的有關(guān)規定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門(mén)責令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款：

　?。ㄒ唬┪丛诤派湓丛O備的說(shuō)明書(shū)中告知用戶(hù)該設備含有放射源的；

　?。ǘ╀N(xiāo)售、使用放射源的單位未在本辦法實(shí)施之日起1年內將其貯存的廢舊放射源交回、返回或送交有關(guān)單位的。

　　輻射工作單位違反本辦法的其他規定，按照《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全和防護條例》及其他相關(guān)法律法規的規定進(jìn)行處罰。

第六章　附則

　　第四十六條　省級以上人民政府環(huán)境保護主管部門(mén)依據《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871－2002）及國家有關(guān)規定負責對放射性同位素與射線(xiàn)裝置管理的豁免出具證明文件。

　　第四十七條　本辦法自2006年3月1日起施行。

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